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生命科学与保健产品包装解决方案

对于生命科学和医疗保健产品的包装,我们提供全面的独立解决方案和自动生产线产品组合,涵盖包装、机械手、标识、质量检查、装箱和码垛等功能。莫迪维克在该领域拥有多年经验。我们的专家团队会全程陪伴项目的实施,从包装概念设计直至现场安装包装解决方案。

 

 

 

 

包装医用无菌产品和药品

我们的包装解决方案满足洁净室兼容度、工艺可靠性和产品可追溯性方面的最高要求。它们提供最大程度的产品保护,有助于包装安全。

 

 

 

应用领域

 

 

医用无菌产品


莫迪维克医用无菌产品的包装解决方案,可保证工艺安全、可再生、可追溯。我们的机器产品系列专为洁净室环境中的低菌和低颗粒产品包装而设计。

我们的包装机设计用于处理硬膜和软膜、复合铝膜、纸和特卫强Tyvek®材料。因此可采用各种不同的灭菌方法。

我们的解决方案的典型应用范围有

  •     导管
  •     一次性产品
  •     注射针
  •     缝合材料
  •     移植物
  •     组合装
  •     手术室用品

药品,诊断和生物技术产品



莫迪维克包装系统中符合GMP标准设计的包装机可以灵活、高效地包装各种类型的敏感性产品,单个包装或组合包装均可实现。我们的自动化解决方案尤其有助于较大程度工艺过程可靠性和包装品质。

我们的解决方案

  •     提供最佳的产品保护(环境影响、接触、固定)
  •     量身定制功能(辅助工具、内包装和外包装等)
  •     无缝可追溯性(序列化、跟踪)
  •     防止产品丢失(避免交叉污染)


解决方案的典型应用领域有

  •     注射器
  •     药水瓶
  •     安瓿瓶
  •     自动注射器
  •     活性支架
  •     组合包装
  •     半成品

我们的服务范围

从行业的具体要求到定制化的解决方案

莫迪维克在行业多年的经验,当地专业销售顾问和德国总部项目经理的专业支持,有效地帮助我们的顾客发现理想的包装形式。

需求总结

项目伊始,我们会收集客户的具体需求,了解其行业和产品所遇到的困难,之后再总结其期望的目标‐‐这些一般会记录在《用户需求说明》内。莫迪维克的专家们也会严格分析现有的包装解决方案以决定是否能满足客户的需求。

项目规划和管理

基于收集的信息,再与客户密切地沟通后,莫迪维克会给到客户相应的提案和报价,并出具必要的设备和模具图纸。通常情况下,莫迪维克会提供多个包装解决方案,继而结合其他信息与客户进行深度讨论。

测试

客户可以将自己的产品带至位于德国沃尔费尔茨希文登的莫迪维克培训和创新中心测试提案的可行性。作为工艺的其中一个环节,客户可以将自己的产品带至客户现场用于设计各类包装。如果客户需要,莫迪维克还可以根据客户特定的规格进行包装设计。

设计

一旦收到采购订单,内部生产程序即启动,项目经理作为流程中的核心成员阐明最终的配置。他负责与客户的沟通,并在“设计审查会议”中确定设备的设计。

工厂验收测试 (FAT)

设备在莫迪维克总部装配、校验完成后,随后生成相应的资格证书。继而,该项目即可进行工厂验收测试(FAT)。

安装

设备到达客户现场后,莫迪维克服务团队即开始安装、调试设备,以确保其顺利投入生产。客户若有需要,可进行现场验收测试(SAT),并进行附加的验证服务。与此同时,莫迪维克服务团队还会对设备的使用进行指导和培训。

售后服务

莫迪维克售后服务遍布全球,致力于为客户提供本地化的服务支持。莫迪维克全球分公司均存储有一定量的备件,以期在较短的时间内为本地客户供应原产备件。

我们的服务

 

 

我们的目标是保证莫迪维克包装解决方案快速、高效和经济地满足您的需求和法律要求。因此,我们的专家团队为您提供广泛的支持服务。

 

 

验证



随着当前《医疗器械条例》(MDR)的生效,医疗器械验证已成为法律要求。作为整体包装解决方案提供商,莫迪维克拥有多年的专业经验。
 我们的专家团队为实施当前要求提供广泛的支持。

我们的资格认证和验证包符合 GMP、GAMP 5- 和 ISO 规范,还包含下列服务:

  •     验证计划
  •     风险分析
  •     功能规范
  •     安装确认和运行确认
  •     计算机验证


设备安装完毕,客户在进行验证时,莫迪维克可为客户提供现场的技术支持,帮助客户为特殊验证和追溯型验证设置相关的验证程序。

 

 

 

FDA CFR 21 第 11 部分


为满足FDA CFR 21 第11部分指南的要求,我们的IPC控件可以配备以下功能,用于监视和记录包装过程:

  •     针对性用户管理
  •     管理层密码保护
  •     信息审核、追踪
  •     程序修改,变更日志存储
  •     数据备份

校准

设备上的相关技术参数均能被校验,确保可重现性的的包装质量和包装过程。校验结果记录在校验报告里,用于误差校准。

 

 

 

项目管理

从最初的采购概念到设备试运行,莫迪维克为您提供专业的、经验丰富的项目团队支持您包装方案的实施。
莫迪维克为客户提供专业的服务,从培训到设备投入生产……当然这绝对不意味着合作终结。

 

 

 

 

培训

莫迪维克提供全面系统的课程培训,帮助客户熟悉设备的操作、维护及保养。客户可以选择去莫迪维克全球培训中心或直接在客户公司进行量身定制的培训。培训互动性强,教学中有真机操作,以小班教学为主,全面的书面材料为辅。通过培训,让客户更好地了解莫迪维克包装方案的潜力。

 

 

 

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Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
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